ppts.net
当前位置:首页>>关于湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例有用吗的资料>>

湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例有用吗

有用,从国家局政策来说,飞行检查越来越多,不仅仅是针对生产厂家和使用方,流通方也收到重视,一旦发现操作不当,将会收到严惩,所有的药品医疗器械的生产厂家,经销商,流通方和使用方,都应该遵守法规或者是条例。

有关药品的法律法规主要有: 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)附录、《药品经营质量管...

第四十五条违反本办法规定的行为,有关法律、法规已有处罚和处分规定的,从其规定。 第四十六条食品药品监督管理等部门及其工作人员有下列行为之一的,由有权机关按照管理权限,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分:(一)未按...

根据:中华人民共和国广告法(2015年修订)第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容: (一)表示功效、安全性的断言或者保证; (二)说明治愈率或者有效率; (三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较; (四)利用广...

有下列情形之一的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定处罚:(一)生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;(二)医疗器械生产企业未按照经注册、备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本办法。

查疗效目前没有权威的地方,可以要求厂家提供临床试验报告。这是最可以证明疗效的文件。另外可以上知网,维普等网站查一些文献。

为了安全性。 不同级别,安全性不同。 以药品论,分为处方药,甲类非处方药,乙类非处方药。 以医疗器械论,分为,第一类,第二类,第三类。 具体,就是不同级别,管理的要求严格度不同。

有区别 药品的是GMP认证 企业通过后会颁发GMP认证证书 医疗器械的GMP是俗称 其实是医疗器械生产质量管理规范 通过后只是发一份体系考核的通知书 证明你那个那个产品通过了规范的检查验收

网站首页 | 网站地图
All rights reserved Powered by www.ppts.net
copyright ©right 2010-2021。
内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com