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开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续

帮你查了一下,希望能对你有所帮助。 医疗器械应该成为经营企业许可证。管理机关是国家和各县级以上人民政府(食品)药品监督管理局。有经营许可证方可办理营业执照(开发区可能先办执照)。国家将医疗器械分为三类,到WWW.sfda.gov.cn可以看到分...

我来回答一下,我猜测你是打算销售第二类的医疗器械,需要取得二类医疗器械经营备案凭证。销售第二类医疗器械的前提条件是一个公司而不能是“个体工商户”(至少我们省是这个要求,我想这个先决条件是相同的)。 我对你的建议是,首先咨询你们当地...

同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理的手续 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的...

只需四步轻松拿证,确定申请信息,当天提交申请资料,3-5个工作日审批通过,高捷企业帮助办理许可证所需材料。 1营业执照正本或者副本原件 2平面图 (各类工具和置物柜等) 3公章 4法定代表人身份与学历/职称证明的复印件 5经营场所位置图 6房产...

一类和二类医疗器械经营许可证。 申报条件 1)开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称; ②企业应具有与经营规模和经营范...

按照《医疗器械销售许可证管理办法》,挂靠是不被允许的,被挂靠单位是要被药监局处罚的。但是在实际操作过程中,许多企业也是在走挂靠这个路子,目的是坐等收利。所以除了要缴纳相应的税款外,一般是按单笔业务量收取2%-3%的管理费。这是北京的...

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件: (一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 (二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 (三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 (四)企业应...

应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料,即从事医疗器械经营活动,应当有与经营...

您好,你要申请的是二类以来器械注册证?下面的是广东省相关方面的规定,您可以作为参考 行政许可条件 1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》,且管理类别为第二类。(注:对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接向国家...

答:不可以。 经营二类医疗器械需要到设区的市一级药监局办理备案;备案证明已经规定了经营 地址、注册地址、经营场所等,所以经营的地址是唯一的,是不允许持一个二类医 疗器械经营备案凭证开两家经销店的。

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